Finerenona en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%: ¿un segundo pilar después de los iSGLT2?

Finerenona en IC con FEVI ≥40%: evidencia, selección del paciente, dosis, monitorización y situación de financiación en España.

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Índice

1. Resumen estructurado: qué cambia en 2026
2. Finerenona y FEVI ≥40%: por qué estamos hablando ahora de un nuevo tratamiento
3. Antes de tratar: demostrar que realmente existe insuficiencia cardiaca
4. FINEARTS-HF: qué pacientes se estudiaron
5. Qué demostró realmente FINEARTS-HF
6. ¿Es finerenona el segundo pilar después de los iSGLT2?
7. ¿A qué paciente considerar finerenona?
8. Cómo iniciar finerenona: dosis y monitorización
9. Interacciones y errores de prescripción
10. Finerenona frente a espironolactona: no son intercambiables sin más
11. Algoritmo práctico iSGLT2–finerenona en FEVI ≥40%
12. Qué puede hacer Atención Primaria
13. Autorización, recomendaciones y financiación: tres conceptos diferentes
14. Errores frecuentes y situaciones que deben hacernos parar
15. Casos clínicos ilustrativos
16. Preguntas frecuentes y conclusiones
17. Bibliografía recomendada
18. Autoevaluación competencial: finerenona en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%


1. Resumen estructurado: qué cambia en 2026

Qué ha cambiado. Finerenona, antagonista no esteroideo del receptor mineralocorticoide (ARM), dispone ya de indicación europea para adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y FEVI ≥40%. La novedad afecta tanto a la insuficiencia cardiaca con el fenotipo antiguo, fracción ligeramente reducida, como a la preservada, aunque el límite regulatorio de ≥40% no coincide exactamente con la clasificación fenotípica.

Qué aporta. En el estudio FINEARTS-HF finerenona redujo el objetivo combinado de muerte cardiovascular y episodios totales de empeoramiento de insuficiencia cardiaca. El beneficio se explicó fundamentalmente por menos descompensaciones; la mortalidad cardiovascular aislada no disminuyó de forma estadísticamente significativa.

Cómo cambia la estrategia. Una FEVI normal o una disnea inespecífica no bastan para prescribir finerenona. Antes hay que confirmar insuficiencia cardiaca, comprobar potasio y TFGe y revisar interacciones. Los iSGLT2 siguen siendo una base terapéutica esencial. En IC-FEp, el ACC 2026 considera que el tratamiento médico óptimo incluye un iSGLT2 y un ARM no esteroideo, salvo contraindicación; finerenona es el fármaco con la evidencia más sólida de esta clase. Esto refuerza el concepto de “segundo pilar”, pero no convierte la combinación en una prescripción automática para cualquier paciente con FEVI ≥40%.

Mensaje práctico: en 2026 la pregunta ya no es solo “¿tiene FEVI preservada?”, sino “¿tiene insuficiencia cardiaca demostrada, sigue teniendo riesgo clínico y puede recibir finerenona con seguridad?”.
Finerenona en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%: ¿un segundo pilar después de los iSGLT2?

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Ruta clínica · Insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%


2. Finerenona y FEVI ≥40%: por qué estamos hablando ahora de un nuevo tratamiento

Durante años, el tratamiento farmacológico de la IC-FEp se centró en diuréticos para la congestión y en el control de comorbilidades. La llegada de empagliflozina y dapagliflozina cambió ese escenario: los iSGLT2 reducen hospitalizaciones o empeoramientos de insuficiencia cardiaca a lo largo del espectro de FEVI y recibieron recomendación clase I, nivel A, en la actualización ESC de 2023 para IC-FElr e IC-FEp.

FINEARTS-HF añadió evidencia de resultados clínicos para otro mecanismo: el bloqueo no esteroideo del receptor mineralocorticoide. En 2026 la indicación europea de Kerendia se amplió a la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con FEVI ≥40%, y el consenso ACC 2026 considera finerenona el ARM de elección cuando se decide utilizar esta clase en IC-FEp.

Conviene mantener una precisión terminológica: la ESC 2026 ha suprimido el fenotipo de IC-FElr como FEVI 41–49%, incluyendola dentro de la IC-FEr como FEVI < 50%; una FEVI exactamente del 40% pertenece al fenotipo reducido según esa clasificación, aunque está incluida en la autorización regulatoria de finerenona.

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3. Antes de tratar: demostrar que realmente existe insuficiencia cardiaca

Este es probablemente el punto más importante para Atención Primaria. La disnea de esfuerzo, los edemas maleolares o una FEVI del 60% no diagnostican IC-FEp. Deben coexistir síntomas o signos compatibles y evidencia objetiva de alteraciones cardiacas estructurales o funcionales capaces de producir elevación de las presiones de llenado. Los péptidos natriuréticos y la ecocardiografía forman parte del razonamiento diagnóstico, aunque obesidad y fibrilación auricular modifican su interpretación.

En la IC-FEp deben buscarse hipertrofia ventricular izquierda, dilatación auricular izquierda, disfunción diastólica o datos de presión de llenado elevada. Cuando la probabilidad sea intermedia pueden ser útiles algoritmos como HFA-PEFF o H2FPEF y, si persiste la duda, valoración especializada con ecocardiografía de ejercicio o estudio hemodinámico.

Antes de atribuir la disnea a insuficiencia cardiaca hay que reconsiderar EPOC o asma, anemia, obesidad, desacondicionamiento, isquemia, valvulopatías, hipertensión pulmonar y cardiomiopatías, incluida la amiloidosis por transtiretina cuando el fenotipo lo sugiera.

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4. FINEARTS-HF: qué pacientes se estudiaron

FINEARTS-HF fue un ensayo internacional, aleatorizado y doble ciego que incluyó 6.001 pacientes de ≥40 años con insuficiencia cardiaca sintomática, NYHA II–IV y FEVI ≥40%. No se trataba de pacientes seleccionados únicamente por tener una FEVI alta: se exigieron péptidos natriuréticos elevados y cardiopatía estructural, definida por aumento del tamaño auricular izquierdo o hipertrofia ventricular izquierda.

La TFGe debía ser ≥25 ml/min/1,73 m² y el potasio no podía superar 5,0 mmol/l en la aleatorización. El 54% había presentado un episodio de empeoramiento de insuficiencia cardiaca en los tres meses previos. Aproximadamente el 14% recibía un iSGLT2 al inicio, porcentaje que aumentó durante el seguimiento.

Característica de FINEARTS-HFDato relevanteLectura práctica
FEVI≥40%No extrapolar el resultado a HFrEF con FEVI claramente <40%.
DiagnósticoIC sintomática + péptidos natriuréticos elevados + cardiopatía estructuralLa FEVI aislada no identifica al candidato.
Función renalTFGe ≥25 ml/min/1,73 m²No iniciar por debajo de 25 ml/min/1,73 m².
Potasio≤5,0 mmol/lLa seguridad empieza antes de prescribir.
iSGLT2 al inicio817 pacientes; 13,6%Apoya coadministración, pero no demuestra una estrategia factorial de combinación.
Abreviaturas: FEVI, fracción de eyección del ventrículo izquierdo; IC, insuficiencia cardiaca; iSGLT2, inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; TFGe, tasa de filtración glomerular estimada.

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5. Qué demostró realmente FINEARTS-HF

Durante una mediana de 32 meses se registraron 1.083 eventos del objetivo primario en el grupo finerenona y 1.283 con placebo. La razón de tasas fue 0,84 (IC95% 0,74–0,95). Los episodios totales de empeoramiento de insuficiencia cardiaca fueron 842 frente a 1.024, con razón de tasas 0,82 (IC95% 0,71–0,94).

La muerte cardiovascular ocurrió en el 8,1% con finerenona y en el 8,7% con placebo: HR 0,93 (IC95% 0,78–1,11). Por tanto, es correcto afirmar que finerenona reduce el objetivo combinado y las descompensaciones; no es correcto afirmar que FINEARTS-HF haya demostrado por sí solo una reducción significativa de mortalidad cardiovascular.

ResultadoFinerenonaPlaceboEfectoInterpretación clínica
Objetivo primario: muerte CV + total de empeoramientos de IC1.083 eventos1.283 eventosRR 0,84; IC95% 0,74–0,95Reducción relativa significativa del objetivo combinado.
Total de empeoramientos de IC8421.024RR 0,82; IC95% 0,71–0,94Principal componente que explica el beneficio.
Muerte cardiovascular8,1%8,7%HR 0,93; IC95% 0,78–1,11No reducción significativa como desenlace aislado.
SeguridadMás hiperpotasemia; menos hipopotasemiaObliga a selección y monitorización de potasio y función renal.
Abreviaturas: CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; IC, insuficiencia cardiaca; IC95%, intervalo de confianza del 95%; RR, razón de tasas.

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6. ¿Es finerenona el segundo pilar después de los iSGLT2?

La respuesta en 2026 es sí, especialmente en la IC-FEp, pero con matices. Dapagliflozina y empagliflozina mantienen una evidencia robusta y recomendación europea clase I-A en IC-FElr/IC-FEp. Tras FINEARTS-HF, el ACC 2026 considera que el tratamiento médico óptimo de la IC-FEp incluye un iSGLT2 y un ARM no esteroideo salvo contraindicación, y señala a finerenona como el ARM con evidencia más sólida. Por ello, puede hablarse razonablemente de un segundo pilar farmacológico, sin asumir una secuencia rígida ni extrapolar sin matices el mismo marco a toda FEVI entre 40% y 49%.

En el análisis preespecificado de FINEARTS-HF según uso de iSGLT2, el efecto fue similar en quienes ya recibían un iSGLT2 (RR 0,83; IC95% 0,60–1,16) y en quienes no (RR 0,85; IC95% 0,74–0,98), sin interacción significativa. Sin embargo, solo 817 pacientes tomaban iSGLT2 al inicio y el estudio no aleatorizó “iSGLT2 solo” frente a “iSGLT2 + finerenona”.

Consecuencia: en IC-FEp no es necesario esperar a que un iSGLT2 “fracase” para considerar finerenona: el ACC 2026 sitúa ambas vías dentro del tratamiento médico óptimo cuando no existen contraindicaciones. Aun así, la decisión individual debe integrar potasio, función renal, presión arterial, comorbilidades, accesibilidad y preferencias. En IC-FElr, FINEARTS-HF respalda finerenona, pero el marco específico del ACC 2026 se dirige a IC-FEp.

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7. ¿En qué paciente considerar finerenona?

SituaciónFavorece considerar finerenonaObliga a frenar o reevaluar
DiagnósticoIC crónica sintomática bien documentada con FEVI ≥40%Disnea sin diagnóstico objetivo de IC.
Riesgo clínicoDescompensación previa, síntomas persistentes o riesgo residual pese al tratamiento adecuadoPaciente asintomático sin evidencia que justifique tratamiento por IC.
Potasio≤5,0 mmol/l al inicio>5,0 mmol/l: no iniciar.
Función renalTFGe ≥25 ml/min/1,73 m²TFGe <25 ml/min/1,73 m²: no iniciar.
Tratamiento concomitanteCompatible con iSGLT2 y diuréticos cuando estén indicadosOtro ARM, ahorrador de potasio o inhibidor fuerte de CYP3A4.
Contexto clínicoCapacidad para analítica y seguimiento a 4 semanasImposibilidad de monitorización fiable o hiperpotasemia recurrente no controlada.
Abreviaturas: ARM, antagonista del receptor mineralocorticoide; CYP3A4, citocromo P450 3A4; FEVI, fracción de eyección del ventrículo izquierdo; IC, insuficiencia cardiaca; iSGLT2, inhibidor SGLT2; TFGe, tasa de filtración glomerular estimada.

Diabetes y enfermedad renal crónica no son requisitos para la nueva indicación de insuficiencia cardiaca. Tampoco debe interpretarse la albuminuria como condición obligatoria para tratar la IC con FEVI ≥40%.

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8. Cómo iniciar finerenona: dosis y monitorización

La pauta para insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40% no es idéntica a la utilizada en ERC asociada a diabetes tipo 2. En IC la dosis objetivo puede alcanzar 40 mg/día cuando la función renal lo permite.

SituaciónDosis inicialDosis objetivoConducta a las 4 semanasPuntos de seguridad
TFGe ≥60 ml/min/1,73 m² y K ≤5,020 mg/24 h40 mg/24 hSi K <5,0 y la TFGe no ha caído >30%, aumentar a 40 mg.Medir K y TFGe tras inicio, reinicio o cambio de dosis.
TFGe 25–59 ml/min/1,73 m² y K ≤5,010 mg/24 h20 mg/24 hSi K <5,0 y la TFGe no ha caído >30%, aumentar a 20 mg.No iniciar si TFGe <25.
K 5,0 a <5,5 durante tratamientoMantener la dosis; si toma 40 mg y la TFGe cayó >30%, reducir a 20 mg.Repetir control según riesgo.Revisar dieta, suplementos, sustitutos de sal y fármacos hiperpotasemiantes.
K 5,5 a <6,0Con 10 mg: interrumpir; con 20 mg: reducir a 10 mg; con 40 mg: reducir a 20 mg.Reevaluar K y función renal antes de nuevas modificaciones.Si se interrumpe 10 mg, reiniciar cuando K <5,5.
K ≥6,0Interrumpir finerenona.Reiniciar con 10 mg cuando K <5,5; si K se mantiene repetidamente ≥5,5, esperar hasta <5,0.Tratar la hiperpotasemia según protocolo clínico.
Descenso de TFGe ≥40%Considerar reducir dosis o interrumpir.Revalorar cuando la función renal se estabilice.Buscar depleción, hipotensión, AINE u otra causa intercurrente.
TFGe cae por debajo de 25 ml/min/1,73 m² durante tratamientoNo obliga a suspender automáticamente.Puede continuarse mientras la TFGe sea ≥15 ml/min/1,73 m², ajustando la dosis según potasio.Interrumpir si progresa a TFGe <15 ml/min/1,73 m².
Abreviaturas: AINE, antiinflamatorio no esteroideo; K, potasio sérico; TFGe, tasa de filtración glomerular estimada.

Después del control de las cuatro semanas, potasio y TFGe deben reevaluarse periódicamente, con mayor frecuencia en ERC, edad avanzada, potasio limítrofe, cambios de diuréticos o tratamientos que favorezcan hiperpotasemia. Situación práctica en España: la presentación de 40 mg figura en la ficha técnica, pero no aparece entre las presentaciones financiadas del Nomenclátor de agosto de 2026; antes de planificar una titulación a 40 mg debe comprobarse su disponibilidad comercial.

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9. Interacciones y errores de prescripción

Fármaco o situaciónProblemaConducta práctica
Itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, claritromicina, telitromicina, nefazodonaInhibidores fuertes de CYP3A4: aumentan exposición a finerenona.Contraindicados.
Espironolactona, eplerenona u otro ARMDuplicidad de bloqueo mineralocorticoide y mayor riesgo de hiperpotasemia.No asociar.
Amilorida o triamterenoAhorradores de potasio.No asociar.
Suplementos de K o sustitutos de sal ricos en KAumentan riesgo de hiperpotasemia.Revisar necesidad y monitorizar estrechamente.
Trimetoprim o trimetoprim-sulfametoxazolPuede elevar el potasio.Monitorización adicional; puede ser necesaria interrupción temporal.
Inhibidores moderados o débiles de CYP3A4Pueden aumentar la exposición.Individualizar y aumentar vigilancia de K.
Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan, efavirenz y otros inductores fuertes o moderados de CYP3A4Reducen de forma importante la exposición a finerenona y pueden disminuir su efecto terapéutico.No usar de forma concomitante.
Pomelo o zumo de pomeloInteracción metabólica.Evitar durante el tratamiento.
Embarazo o posibilidad de embarazoRiesgo potencial embriofetal; no hay datos adecuados en gestantes.No utilizar durante el embarazo salvo necesidad clínica cuidadosamente valorada; aconsejar anticoncepción eficaz durante el tratamiento. Valorar interrupción de lactancia o del fármaco según balance beneficio-riesgo.
Abreviaturas: ARM, antagonista del receptor mineralocorticoide; CYP3A4, citocromo P450 3A4; K, potasio.

La enfermedad de Addison es una contraindicación. No debe iniciarse finerenona en pacientes con insuficiencia hepática grave. En insuficiencia hepática moderada no se requiere un ajuste inicial, pero puede ser necesaria una monitorización adicional del potasio. La conciliación farmacológica es especialmente relevante tras una hospitalización, cuando pueden coexistir cambios de diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina y antibióticos.

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10. Finerenona frente a espironolactona: no son intercambiables sin más

Finerenona y espironolactona bloquean el receptor mineralocorticoide, pero no son el mismo fármaco ni disponen de la misma evidencia en FEVI ≥40%. TOPCAT no alcanzó significación en su objetivo primario global con espironolactona; SPIRIT-HF, presentado en 2026, tampoco demostró un beneficio significativo, aunque su interpretación está limitada por reclutamiento insuficiente y elevada discontinuación. FINEARTS-HF, en cambio, sí cumplió su objetivo primario.

AspectoFinerenonaEspironolactonaImplicación
Tipo de ARMNo esteroideo y selectivoEsteroideoNo asumir equivalencia farmacológica.
Evidencia principal en FEVI ≥40%FINEARTS-HF: objetivo primario positivoTOPCAT: objetivo primario global neutro; SPIRIT-HF: sin beneficio significativo y limitado por potenciaLa evidencia contemporánea es más directa para finerenona.
Desenlace mejor demostradoReducción de empeoramientos de ICSeñales de reducción de hospitalización en análisis de TOPCAT, sin demostración global concluyenteNo presentar ninguna como estrategia de reducción de mortalidad en IC-FEp.
Hiperpotasemia/función renalRequiere monitorizaciónRequiere monitorizaciónEl riesgo no desaparece con finerenona.
Efectos endocrinosMenor actividad fuera del receptor mineralocorticoidePuede causar ginecomastia, mastodinia y efectos sexualesVentaja farmacológica de tolerabilidad, no prueba de superioridad clínica directa.
Comparación directaNo existe un gran ensayo de resultados finerenona frente a espironolactona en IC-FEp.No afirmar superioridad head-to-head.
Abreviaturas: ARM, antagonista del receptor mineralocorticoide; FEVI, fracción de eyección del ventrículo izquierdo; IC, insuficiencia cardiaca; IC-FEp, insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada.

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11. Algoritmo práctico iSGLT2–finerenona en FEVI ≥40%

  1. Confirmar insuficiencia cardiaca. Síntomas/signos + FEVI + evidencia objetiva de alteración estructural o funcional; no tratar una FEVI aislada.
  2. Corregir congestión y buscar etiología/comorbilidades. Ajustar diuréticos; abordar hipertensión, fibrilación auricular, obesidad, isquemia, valvulopatía, ERC y causas específicas.
  3. Incorporar un iSGLT2 si no existe contraindicación, por su evidencia robusta en IC-FElr/IC-FEp.
  4. Añadir o considerar finerenona. En IC-FEp, el ACC 2026 sitúa iSGLT2 + ARM no esteroideo dentro del tratamiento médico óptimo salvo contraindicación. En pacientes con FEVI 40–49%, FINEARTS-HF respalda el beneficio de finerenona, aunque la decisión debe individualizarse y no depende de demostrar “fracaso” previo del iSGLT2.
  5. Antes de iniciar: K ≤5,0 mmol/l, TFGe ≥25 ml/min/1,73 m², ausencia de otro ARM/ahorrador de K, ausencia de inhibidor fuerte de CYP3A4 y posibilidad de seguimiento.
  6. Dosis: TFGe ≥60 → 20 mg/día con objetivo 40 mg; TFGe 25–59 → 10 mg/día con objetivo 20 mg.
  7. Control a 4 semanas: K, TFGe, presión arterial, síntomas y tratamiento concomitante; titular o reducir según la tabla de monitorización.
No confundir consenso con ensayo factorial: el ACC 2026 incorpora iSGLT2 + ARM no esteroideo al tratamiento médico óptimo de la IC-FEp, y FINEARTS-HF mostró un efecto consistente de finerenona con o sin iSGLT2 basal. Sin embargo, no existe un ensayo factorial que haya aleatorizado directamente iSGLT2 frente a iSGLT2 + finerenona; esta limitación debe explicarse al interpretar la fuerza de la combinación.

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12. Qué puede hacer Atención Primaria

Atención Primaria puede convertir esta novedad farmacológica en una intervención segura si organiza un circuito simple. La primera tarea es identificar pacientes con IC-FE ≥ 40% bien documentada y revisar si reciben iSGLT2, diuréticos y tratamiento adecuado de comorbilidades. La segunda es detectar barreras antes de una eventual prescripción: potasio elevado, TFGe baja, hipotensión, AINE, suplementos de potasio, sustitutos de sal y duplicidades con otros ARM.

Cuando se inicie finerenona, la analítica de las cuatro semanas debe quedar programada desde el primer día. Enfermería puede participar en peso, presión arterial, síntomas de congestión, educación sobre dieta y detección precoz de efectos adversos. Una elevación relevante de potasio o deterioro renal obliga a revisar fármacos intercurrentes y estado de volumen antes de atribuirlo automáticamente a progresión de la insuficiencia cardiaca.

La coordinación con cardiología, medicina interna o nefrología es especialmente útil ante diagnóstico incierto de IC-FEp, TFGe próxima a 25 ml/min/1,73 m², hiperpotasemia recurrente, sospecha de cardiopatía infiltrativa o necesidad de decidir entre tratamientos modificadores con restricciones de acceso.

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13. Autorización, recomendaciones y financiación: tres conceptos diferentes

Autorización europea. Kerendia está indicado en adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y FEVI ≥40%.

Recomendaciones. NICE publicó el 5 de agosto de 2026 la TA1182 favorable a finerenona como opción para insuficiencia cardiaca crónica con FEVI ≥40% dentro de su autorización. El ACC Expert Consensus Decision Pathway 2026 considera que el tratamiento médico óptimo de la IC-FEp incluye un iSGLT2 y un ARM no esteroideo, salvo contraindicación, y otorga a finerenona la evidencia más sólida dentro de esta clase.

Financiación en España. El Nomenclátor BIFIMED de agosto de 2026 recoge la indicación de insuficiencia cardiaca, pero el expediente de financiación para esta indicación figura todavía “En estudio”. La financiación resuelta corresponde a determinados pacientes con ERC asociada a diabetes tipo 2 y está sujeta a restricción y visado. En el mismo Nomenclátor figuran las presentaciones financiadas de 10 y 20 mg; aunque la ficha técnica incluye una presentación de 40 mg, su disponibilidad comercial debe comprobarse antes de planificar esa dosis objetivo.

Aplicación práctica: que una indicación esté autorizada no significa que esté financiada por el SNS ni que el circuito de prescripción sea idéntico en todas las comunidades autónomas.

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14. Errores frecuentes y situaciones que deben hacernos parar

  • Prescribir por FEVI: FEVI 55–60% sin evidencia de insuficiencia cardiaca no es una indicación.
  • Vender un beneficio de mortalidad: FINEARTS-HF no demostró reducción significativa de muerte cardiovascular aislada.
  • Copiar la pauta de ERC-DM2: en insuficiencia cardiaca la dosis objetivo puede ser de 40 mg/día con TFGe ≥60.
  • Olvidar el potasio: K >5,0 mmol/l impide iniciar.
  • Combinar con espironolactona o eplerenona: no deben administrarse conjuntamente.
  • Interpretar el ACC 2026 como una prescripción automática: en IC-FEp, iSGLT2 + ARM no esteroideo forma parte del tratamiento médico óptimo salvo contraindicación, pero sigue siendo imprescindible confirmar el diagnóstico, revisar K/TFGe e individualizar; además, no existe un ensayo factorial específico de la combinación.
  • Confundir autorización con financiación: en España la indicación de IC sigue con expediente de financiación en estudio a agosto de 2026.

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15. Casos clínicos ilustrativos

Caso 1. IC-FEp ya tratada con iSGLT2

Mujer de 76 años con IC-FEp documentada, FEVI 58%, hipertrofia ventricular, NT-proBNP elevado, ingreso por congestión hace cuatro meses, empagliflozina y diurético. TFGe 52 ml/min/1,73 m² y K 4,6 mmol/l. Es candidata razonable a valorar finerenona. La dosis inicial correspondiente es 10 mg/día, con objetivo 20 mg si a las cuatro semanas K y TFGe lo permiten.

Perla: el iSGLT2 previo no excluye finerenona y no es necesario demostrar “fracaso” del iSGLT2.

Caso 2. Indicación clínica pero potasio inadecuado

Varón de 71 años con IC-FElr, FEVI 45%, dapagliflozina y reciente descompensación. TFGe 68 ml/min/1,73 m², pero K 5,2 mmol/l. Aunque el fenotipo de IC cumple la indicación, finerenona no debe iniciarse. Primero hay que revisar dieta, suplementos, fármacos y causas de hiperpotasemia.

Perla: “ser candidato” y “poder iniciar hoy” son decisiones distintas.

Caso 3. Disnea con FEVI normal

Mujer de 74 años con obesidad, EPOC leve, disnea de esfuerzo y FEVI 62%. No presenta dilatación auricular ni hipertrofia, los péptidos natriuréticos son bajos y no hay antecedentes de congestión. No debe iniciarse finerenona por la FEVI. Es necesario reconsiderar causas pulmonares, obesidad y desacondicionamiento y, si persiste sospecha, completar el estudio de IC-FEp.

Perla: finerenona trata insuficiencia cardiaca; no trata una FEVI preservada.

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16. Preguntas frecuentes y conclusiones

¿Finerenona sustituye a dapagliflozina o empagliflozina?

No. Los iSGLT2 continúan siendo el tratamiento modificador con la recomendación más consolidada en IC-FElr/IC-FEp. Finerenona añade un mecanismo diferente y puede plantearse de forma complementaria.

¿Puede darse junto con espironolactona?

No. La ficha técnica desaconseja la administración concomitante con otros ARM, incluida espironolactona y eplerenona.

¿Hace falta diabetes o ERC?

No para la indicación de insuficiencia cardiaca. El requisito es IC crónica sintomática con FEVI ≥40% y condiciones de seguridad adecuadas.

¿Qué ocurre si el potasio es 5,2 mmol/l?

No debe iniciarse finerenona. Deben corregirse factores reversibles y reevaluar.

¿Cuál es la conclusión para Atención Primaria?

Finerenona amplía el tratamiento modificador de la IC con FEVI ≥40%, sobre todo reduciendo nuevos episodios de empeoramiento. Su utilidad real depende de tres filtros: diagnóstico firme, selección clínica y monitorización. En España debe añadirse un cuarto filtro práctico: la financiación de la indicación de insuficiencia cardiaca todavía no está resuelta a agosto de 2026.

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17. Bibliografía recomendada

  1. Solomon SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024;391(16):1475-1485. doi:10.1056/NEJMoa2407107. Disponible en: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2407107
  2. Vaduganathan M, Claggett BL, Kulac IJ, et al. Effects of the Nonsteroidal MRA Finerenone With and Without Concomitant SGLT2 Inhibitor Use in Heart Failure. Circulation. 2025;151(2):149-158. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072055. Disponible en: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072055
  3. European Medicines Agency. Kerendia: EPAR Product Information. Actualizado 2026. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_es.pdf
  4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Kerendia (finerenona): ficha técnica. CIMA. Actualizada 2026. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1211616002/FT_1211616002.htm
  5. National Institute for Health and Care Excellence. Finerenone for treating chronic heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction. Technology appraisal guidance TA1182. 2026. Disponible en: https://www.nice.org.uk/guidance/ta1182
  6. Ministerio de Sanidad. BIFIMED. Kerendia 10 mg comprimidos recubiertos con película. Nomenclátor de agosto de 2026. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?cn=732870&metodo=verDetalle
  7. Kittleson MM, et al. Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: 2026 ACC Expert Consensus Decision Pathway. J Am Coll Cardiol. 2026. doi:10.1016/j.jacc.2026.06.018. Disponible en: https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2026.06.018
  8. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639. doi:10.1093/eurheartj/ehad195. Disponible en: https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/37/3627/7246292
  9. Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, et al. Spironolactone for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2014;370:1383-1392. doi:10.1056/NEJMoa1313731. Disponible en: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1313731
  10. Edelmann F, et al. SPIRIT-HF: spironolactone in heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction. Resultados presentados en ACC.26; 29 Mar 2026. Disponible en: https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2026/03/25/21/27/sun-1045am-spirithf-acc-2026
  11. Zurkan D, Pieske B, Petutschnigg J, et al. Spironolactone in the Treatment of Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: Design and Baseline Characteristics of the SPIRIT-HF-DZHK08 Trial. Eur J Heart Fail. 2026. doi:10.1093/ejhf/xuag222. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42520395/

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18. Autoevaluación competencial: finerenona en insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%

Esta autoevaluación permite comprobar la adquisición de conocimientos, su aplicación a situaciones clínicas habituales y la competencia práctica para seleccionar, iniciar y monitorizar finerenona en pacientes con insuficiencia cardiaca y FEVI ≥40%.

Instrucciones: responda todas las preguntas de cada bloque antes de corregir. Las soluciones, explicaciones y el feedback clínico solo se muestran después de pulsar Corregir.

Bloque 1. Conocimientos clínicos: 10 preguntas tipo test

1. ¿Cuál es la indicación europea de finerenona en insuficiencia cardiaca?

Explicación clínica: la indicación europea incluye adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y FEVI ≥40%. Una FEVI preservada aislada no constituye una indicación.

2. ¿Qué resultado explica principalmente el beneficio observado con finerenona en FINEARTS-HF?

Explicación clínica: el beneficio del objetivo compuesto se debió fundamentalmente a menos episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.

3. En FINEARTS-HF, el objetivo primario combinado presentó:

Explicación clínica: el objetivo primario de muerte cardiovascular más episodios totales de empeoramiento de IC se redujo significativamente: RR 0,84; IC95% 0,74–0,95.

4. ¿Qué puede afirmarse sobre la mortalidad cardiovascular aislada en FINEARTS-HF?

Explicación clínica: la muerte cardiovascular fue 8,1% frente a 8,7%; HR 0,93; IC95% 0,78–1,11. El intervalo de confianza incluye la ausencia de efecto.

5. ¿Con cuál de los siguientes valores de potasio basal no debe iniciarse finerenona?

Explicación clínica: para iniciar finerenona el potasio sérico debe ser ≤5,0 mmol/l. Con K >5,0 mmol/l deben corregirse factores reversibles y reevaluar.

6. Paciente con TFGe 52 ml/min/1,73 m² y K 4,6 mmol/l. ¿Cuál es la dosis inicial de finerenona para insuficiencia cardiaca con FEVI ≥40%?

Explicación clínica: con TFGe de 25–59 ml/min/1,73 m² se inicia 10 mg/día y la dosis objetivo es 20 mg/día si potasio y función renal lo permiten.

7. Paciente con TFGe 72 ml/min/1,73 m² y K 4,4 mmol/l. ¿Cuál es la pauta inicial y objetivo?

Explicación clínica: con TFGe ≥60 ml/min/1,73 m² se inicia 20 mg/día y se intenta titular a 40 mg/día.

8. ¿Cuándo deben controlarse potasio y TFGe tras iniciar, reiniciar o modificar la dosis?

Explicación clínica: la reevaluación a las cuatro semanas es esencial para decidir mantenimiento, titulación, reducción o interrupción.

9. ¿Cuál de las siguientes asociaciones debe evitarse?

Explicación clínica: finerenona no debe administrarse con otro antagonista del receptor mineralocorticoide, como espironolactona o eplerenona.

10. ¿Qué afirmación resume mejor la relación entre iSGLT2 y finerenona?

Explicación clínica: la coadministración es razonable en pacientes seleccionados y forma parte del tratamiento médico óptimo propuesto por ACC 2026 en IC-FEp, pero FINEARTS-HF no fue un ensayo factorial de estrategias.

Bloque 2. Aplicación clínica: 3 microcasos

Microcaso 1. Mujer de 78 años con IC-FEp confirmada, FEVI 57%, tratamiento con empagliflozina, TFGe 48 ml/min/1,73 m² y K 4,7 mmol/l. Se decide añadir finerenona. ¿Cuál es la conducta inicial correcta?

Explicación clínica: con TFGe 25–59 ml/min/1,73 m² la dosis inicial es 10 mg/día, con objetivo de 20 mg/día. El control de K y TFGe debe realizarse a las cuatro semanas.
Feedback dirigido: ha integrado correctamente función renal, dosis inicial y monitorización sin retirar innecesariamente el iSGLT2.
Feedback dirigido: revise la pauta específica para insuficiencia cardiaca: TFGe 25–59 → inicio 10 mg/día, y el iSGLT2 puede mantenerse si está indicado y es tolerado.

Microcaso 2. Varón de 73 años con IC-FElr, FEVI 46%, TFGe 66 ml/min/1,73 m², K 5,3 mmol/l y tratamiento optimizado. ¿Cuál es la conducta más adecuada?

Explicación clínica: un K basal >5,0 mmol/l impide iniciar finerenona, aunque la TFGe sea adecuada y exista indicación clínica.
Feedback dirigido: ha priorizado correctamente el criterio de seguridad. Ser candidato clínico no equivale a poder iniciar el fármaco ese día.
Feedback dirigido: antes de prescribir, el potasio manda: con K >5,0 mmol/l no debe iniciarse finerenona. Revise dieta, suplementos, sustitutos de sal y fármacos hiperpotasemiantes.

Microcaso 3. Mujer de 70 años con obesidad, disnea de esfuerzo, FEVI 60%, péptidos natriuréticos bajos y ecocardiograma sin hipertrofia ni dilatación auricular. ¿Cuál es la mejor decisión?

Explicación clínica: la FEVI preservada no diagnostica IC-FEp. Debe existir insuficiencia cardiaca demostrada mediante integración clínica, péptidos natriuréticos, ecocardiografía y, si persiste incertidumbre, pruebas adicionales.
Feedback dirigido: ha evitado uno de los errores principales del artículo: tratar una FEVI preservada en lugar de tratar una insuficiencia cardiaca demostrada.
Feedback dirigido: recuerde el filtro diagnóstico: disnea + FEVI normal no equivalen a IC-FEp. Antes de tratar deben existir datos objetivos que apoyen insuficiencia cardiaca.

Bloque 3. Mini-CEX: autoevaluación de competencia clínica

Valore cada competencia de 1 a 5, donde 1 representa necesidad clara de refuerzo y 5 un desempeño consistente y autónomo.

Competencia 12345
Confirmo el diagnóstico de insuficiencia cardiaca antes de considerar finerenona.
Selecciono la dosis inicial y la dosis objetivo de acuerdo con la TFGe.
Interpreto el potasio basal y sé cuándo no iniciar o cuándo modificar el tratamiento.
Reconozco interacciones relevantes y evito la asociación con otros ARM.
Programo el control de K y TFGe a las 4 semanas y sé interpretar el resultado.
Abreviaturas: ARM, antagonista del receptor mineralocorticoide; K, potasio; TFGe, tasa de filtración glomerular estimada.

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